സിബിസി അനലൈസർ കാലിബ്രേറ്റർ

CBC അനലൈസർ കാലിബ്രേറ്റർ, ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറുകൾ കാലിബ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നതിനും WBC, RBC, HGB, MCV, PLT എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പാരാമീറ്ററുകൾക്ക് അടിസ്ഥാന കൃത്യത സ്ഥാപിക്കുന്നതിനും കൃത്യമായ, കണ്ടെത്താവുന്ന അളവെടുപ്പ് മൂല്യങ്ങൾ നൽകുന്നു.

ഹെമറ്റോളജി കൺട്രോളുകളും കാലിബ്രേറ്ററുകളും ലബോറട്ടറി അളക്കൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ നിലനിർത്താൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്ന പ്രത്യേക, റഫറൻസ്-ഗ്രേഡ് ബയോളജിക്കൽ മെറ്റീരിയലുകളാണ്.

• ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറുകളുടെ അടിസ്ഥാന അളവെടുപ്പ് സ്കെയിലിംഗ് സജ്ജീകരിക്കാനും ക്രമീകരിക്കാനും ഉപയോഗിക്കുന്ന സെല്ലുലാർ ഘടകങ്ങളുടെ അറിയപ്പെടുന്ന സാന്ദ്രത കാലിബ്രേറ്ററുകളിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
• കാലിബ്രേഷൻ സ്ഥാപിച്ചതിന് ശേഷം നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന കൃത്യതയും സിസ്റ്റം പുനരുൽപ്പാദനക്ഷമതയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിന് ദിവസേന അല്ലെങ്കിൽ ഷിഫ്റ്റ് അടിസ്ഥാനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന സ്ഥിരതയുള്ള ടെസ്റ്റ് സാമ്പിളുകളാണ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ.

സാധാരണ റൺ സൈക്കിളുകളിൽ സെൽ പ്രോസസ്സിംഗ് നടത്തുന്ന പൊതുവായ പ്രവർത്തന റിയാക്ടറുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, കാലിബ്രേറ്ററുകളും നിയന്ത്രണങ്ങളും അനലിറ്റിക്കൽ വെരിഫിക്കേഷനും ഗുണനിലവാരം പാലിക്കുന്നതിനും ആവശ്യമായ ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് റഫറൻസ് സ്റ്റാൻഡേർഡുകളായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

സമ്പൂർണ്ണ രക്തപരിശോധനയിൽ അനലിറ്റിക്കൽ കൃത്യത നിലനിർത്തുന്നതിന് വ്യവസ്ഥാപിതമായ റഫറൻസ് ക്രമീകരണങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്.
അളക്കൽ കണ്ടെത്തൽ:അന്തർദേശീയമായി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ട റഫറൻസ് രീതികൾ ഉപയോഗിച്ച് ഒപ്റ്റിക്കൽ, ഇലക്ട്രിക്കൽ ഇംപെഡൻസ് ചാനലുകൾ വിന്യസിക്കുന്നു.
പോസ്റ്റ്{0}}മെയിൻ്റനൻസ് റീകാലിബ്രേഷൻ:ഒപ്റ്റിക്കൽ ക്രമീകരണങ്ങൾ, ദ്രാവക ഘടകങ്ങൾ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ, സെൻസർ റീകാലിബ്രേഷനുകൾ അല്ലെങ്കിൽ പ്രധാന ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് സർവീസിംഗ് എന്നിവയ്ക്ക് ശേഷം സിസ്റ്റം കൃത്യത പുനഃസ്ഥാപിക്കുന്നു.
റീജൻ്റ് ലോട്ട് അഡ്ജസ്റ്റ്‌മെൻ്റുകൾ:പ്രവർത്തിക്കുന്ന റിയാഗൻ്റുകളുടെ വ്യത്യസ്‌ത ഉൽപ്പാദനങ്ങൾക്കിടയിൽ പരിവർത്തനം ചെയ്യുമ്പോൾ അടിസ്ഥാന ഒപ്റ്റിക്കൽ ഷിഫ്റ്റ് ശരിയാക്കുന്നു.
റെഗുലേറ്ററി പാലിക്കൽ:ലബോറട്ടറി അക്രഡിറ്റേഷൻ ചട്ടക്കൂടുകൾക്ക് കീഴിലുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഓപ്പറേറ്റിംഗ് നടപടിക്രമ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു.

കാലിബ്രേഷനെ തുടർന്നുള്ള സമഗ്രമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ദിനചര്യകൾക്കായി, ഹെമറ്റോളജി നിയന്ത്രണ സംവിധാനങ്ങൾ മൂന്ന് വ്യത്യസ്ത ഫിസിയോളജിക്കൽ കോൺസൺട്രേഷനുകളിൽ പ്രവർത്തിക്കുന്നു:

താഴ്ന്ന നില:അസാധാരണമായി കുറഞ്ഞ സെൽ എണ്ണത്തിൽ ഉപകരണ സംവേദനക്ഷമത വിലയിരുത്തുന്നു. കഠിനമായ അനീമിയ, ല്യൂക്കോപീനിയ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ എന്നിവയുടെ ക്ലിനിക്കൽ തീരുമാന പരിധികൾ സാധൂകരിക്കുന്നതിന് അത്യന്താപേക്ഷിതമാണ്.

സാധാരണ നില:പതിവ് രോഗി സ്ക്രീനിംഗിനായി സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഫിസിയോളജിക്കൽ പരിധിക്കുള്ളിൽ അളക്കൽ കൃത്യത പരിശോധിക്കുന്നു.

ഉയർന്ന നില:ല്യൂക്കോസൈറ്റോസിസ്, എറിത്രോസൈറ്റോസിസ് അല്ലെങ്കിൽ ത്രോംബോസൈറ്റോസിസ് സമയത്ത് ഉയർന്ന സെല്ലുലാർ സാന്ദ്രതയിൽ അനലൈസർ ഡിറ്റക്ടർ പ്രതികരണം പരിശോധിക്കുന്നു.

മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിൾ സവിശേഷതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നതിന് സ്ഥിരതയുള്ള ജൈവ ഘടകങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് രൂപപ്പെടുത്തിയത്, വിവിധ ഉപകരണ പ്ലാറ്റ്‌ഫോമുകളിലുടനീളം സംയോജനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു:

3-ഭാഗം ഡിഫറൻഷ്യൽ സിസ്റ്റങ്ങൾ:WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT എന്നിവയ്‌ക്ക് കാലിബ്രേഷൻ ആവശ്യമായ ഇംപെഡൻസ്{0}}അടിസ്ഥാന കൗണ്ടറുകൾ.

5-ഭാഗം ഡിഫറൻഷ്യൽ സിസ്റ്റങ്ങൾ:മൾട്ടി-ആംഗിൾ ലേസർ സ്‌കാറ്റർ, ഫ്ലോ സൈറ്റോമെട്രി, കെമിക്കൽ സ്റ്റെയിനിംഗ് പ്ലാറ്റ്‌ഫോമുകൾ എന്നിവ എല്ലാ ഉപ{1}}ജനസംഖ്യകളിലും ഡിഫറൻഷ്യൽ കാലിബ്രേഷൻ ആവശ്യമാണ്.

ഓരോ ലോട്ടും റഫറൻസ് രീതികൾക്കെതിരെ സാധൂകരിക്കുകയും ടാർഗെറ്റ് മൂല്യങ്ങളും സ്വീകാര്യമായ ശ്രേണികളും അടങ്ങുന്ന ധാരാളം-നിർദ്ദിഷ്‌ട മൂല്യനിർണ്ണയ മൂല്യ ഷീറ്റ് നൽകുകയും ചെയ്യുന്നു:

താപനില നിയന്ത്രണം ഉൽപ്പന്ന ജീവിതത്തിലുടനീളം സെൽ മെംബ്രൺ സമഗ്രതയും പാരാമീറ്റർ സ്ഥിരതയും സംരക്ഷിക്കുന്നു:

തുറക്കാത്ത സംഭരണ ​​താപനില:2 മുതൽ 8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെ. ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്.

തുറക്കാത്ത ഷെൽഫ് ലൈഫ്:2 മുതൽ 8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സൂക്ഷിക്കുമ്പോൾ നിർമ്മാണ തീയതി മുതൽ 60 ദിവസം.

ഓപ്പൺ-വിയൽ സ്ഥിരത:7 ദിവസം സംഭരിച്ചാൽ, സാമ്പിൾ എടുത്ത ഉടൻ തന്നെ 2 മുതൽ 8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ ദൃഡമായി അടച്ചു.

താപ സംരക്ഷണം:ട്രാൻസിറ്റ് സമയത്ത് താപ സ്ഥിരത സംരക്ഷിക്കുന്നതിനായി താപനില-നിരീക്ഷണമുള്ള ഇൻസുലേറ്റഡ് പാക്കേജിംഗിൽ ഷിപ്പ് ചെയ്തു.

മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രോട്ടോക്കോളുകൾ ഒരുപാട്{0}}നിരക്ക്{1}}സ്ഥിരതയും അളവെടുപ്പ് പരിശോധനയും നിലനിർത്തുന്നു:

മെട്രോളജിക്കൽ പരിശോധന:അന്താരാഷ്‌ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി പരിശോധിച്ച റഫറൻസ് ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് ഓരോ കാലിബ്രേഷൻ ലോട്ടിനും മൂല്യങ്ങൾ നൽകിയിരിക്കുന്നു.

ഏകതാനത പരിശോധന:പ്രൊഡക്ഷൻ സൈക്കിളുകളിലുടനീളം ക്രമരഹിതമായ കുപ്പി സാമ്പിൾ ഇൻട്രാ-ലോട്ട് സ്ഥിരത പരിശോധിക്കുന്നു (കോഫിഫിഷ്യൻ്റ് ഓഫ് വേരിയേഷൻ<= 1.0%).

സ്ഥിരത നിരീക്ഷണം:ഓരോ പ്രൊഡക്ഷൻ ബാച്ചിലും റിയൽ-സമയവും ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ സ്ഥിരത പരിശോധനയും നടത്തുന്നു.

റെഗുലേറ്ററി ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ:ഓരോ ഡെലിവറി ലോട്ടിലും നൽകിയിട്ടുള്ള അനാലിസിസ് സർട്ടിഫിക്കറ്റും സുരക്ഷാ ഡാറ്റ ഷീറ്റും.

ഹോട്ട് ടാഗുകൾ: സിബിസി അനലൈസർ കാലിബ്രേറ്റർ, ചൈന സിബിസി അനലൈസർ കാലിബ്രേറ്റർ നിർമ്മാതാക്കൾ, വിതരണക്കാർ