റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് പാരാമീറ്ററുകൾ നിർവ്വഹിക്കുന്ന ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറുകളുടെ കൃത്യതയും കൃത്യതയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനായി പ്രത്യേകം രൂപപ്പെടുത്തിയിട്ടുള്ള ത്രി-തല ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ് മെറ്റീരിയൽ റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് ഹെമറ്റോളജി കൺട്രോൾ നൽകുന്നു.
എന്താണ് ഹെമറ്റോളജി നിയന്ത്രണങ്ങൾ / കാലിബ്രേറ്ററുകൾ?
ഹെമറ്റോളജി നിയന്ത്രണങ്ങളും കാലിബ്രേറ്ററുകളും ലബോറട്ടറി അനലിറ്റിക്കൽ വെരിഫിക്കേഷന് ആവശ്യമായ ബയോളജിക്കൽ റഫറൻസ് മെറ്റീരിയലുകളാണ്.
നിയന്ത്രണങ്ങൾസിസ്റ്റം പ്രകടനം വിലയിരുത്തുന്നതിനും അനലിറ്റിക്കൽ ഡ്രിഫ്റ്റ് നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനും തുടർച്ചയായ കൃത്യത പരിശോധിക്കുന്നതിനും ദൈനംദിന ദിനചര്യകളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന നിയുക്ത ടാർഗെറ്റ് ശ്രേണികളുള്ള മുഴുവൻ-ബ്ലഡ് തയ്യാറെടുപ്പുകൾ.
കാലിബ്രേറ്ററുകൾഉയർന്ന-അസൈൻ ചെയ്ത റഫറൻസ് മൂല്യങ്ങളുള്ള കൃത്യമായ മാനദണ്ഡങ്ങളാണ്, ഹെമറ്റോളജി ഉപകരണങ്ങളുടെ ഗണിതശാസ്ത്ര പ്രതികരണ കർവുകൾ സജ്ജീകരിക്കുന്നതിനോ ക്രമീകരിക്കുന്നതിനോ ആനുകാലികമായി പ്രയോഗിക്കുന്നു.
ഹെമറ്റോളജി ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിൽ പങ്ക്
പ്രായപൂർത്തിയാകാത്ത എറിത്രോസൈറ്റുകളുടെ തനതായ ഘടനാപരവും RNA സ്റ്റെയിനിംഗ് സ്വഭാവസവിശേഷതകളും കാരണം റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് പാരാമീറ്ററുകൾക്ക് സമർപ്പിത നിയന്ത്രണ സാമഗ്രികൾ ആവശ്യമാണ്.
പതിവ് കൃത്യത ട്രാക്കിംഗ്:രോഗിയുടെ സാമ്പിൾ പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പുള്ള അനലിറ്റിക്കൽ വ്യതിയാനങ്ങളും ഒപ്റ്റിക്കൽ പ്രകടന ഷിഫ്റ്റുകളും കണ്ടെത്തുന്നു.
സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ പ്രക്രിയ നിയന്ത്രണം:പ്രവർത്തന ഷിഫ്റ്റുകളിലുടനീളമുള്ള ലെവി-ജെന്നിംഗ്സ് ചാർട്ടിംഗും മൾട്ടി-റൂൾ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ വിലയിരുത്തലുകളും പിന്തുണയ്ക്കുന്നു.
സിസ്റ്റം പാലിക്കൽ:അന്താരാഷ്ട്ര ലബോറട്ടറി അക്രഡിറ്റേഷൻ മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കായുള്ള അടിസ്ഥാന അനലിറ്റിക്കൽ വെരിഫിക്കേഷൻ ഡാറ്റ നൽകുന്നു.
നിയന്ത്രണ നിലകൾ / ആപ്ലിക്കേഷൻ
ലെവൽ 1 (കുറഞ്ഞത്):അസ്ഥിമജ്ജ അടിച്ചമർത്തലിൻ്റെ മൂല്യനിർണ്ണയത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന, താഴ്ന്ന കണ്ടെത്തൽ പരിധികൾക്ക് സമീപമുള്ള മെഷർമെൻ്റ് സെൻസിറ്റിവിറ്റി പരിശോധിക്കുന്നതിന് കുറഞ്ഞ റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് സാന്ദ്രത അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
ലെവൽ 2 (സാധാരണ):പതിവ് ക്ലിനിക്കൽ സ്ക്രീനിംഗ് സാധൂകരിക്കുന്നതിന് ഫിസിയോളജിക്കൽ റഫറൻസ് ശ്രേണികൾ മിറർ ചെയ്യുന്നു.
ലെവൽ 3 (ഉയർന്നത്):ഉയർന്ന അളവുകോൽ ശ്രേണികളിലുടനീളം വിശകലന രേഖീയത സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് ഉയർന്ന റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് സാന്ദ്രതയിലെത്തുന്നു.
നിയന്ത്രണം വേഴ്സസ് കാലിബ്രേറ്റർ
|
സ്വഭാവം |
നിയന്ത്രണം |
കാലിബ്രേറ്റർ |
|
പ്രാഥമിക പ്രവർത്തനം |
പതിവ് കൃത്യമായ ട്രാക്കിംഗ് |
പാരാമീറ്റർ സ്കെയിലിംഗും വിന്യാസവും |
|
ടെസ്റ്റിംഗ് ഫ്രീക്വൻസി |
പ്രതിദിന അല്ലെങ്കിൽ ഓരോ പ്രവർത്തന ഷിഫ്റ്റിലും |
ആനുകാലികമോ അറ്റകുറ്റപ്പണിക്ക് ശേഷമോ |
|
നിയുക്ത മൂല്യം |
ടാർഗെറ്റ് ശ്രേണി (അർത്ഥം $\\pm 2\\text{SD}$) |
നിശ്ചിത ലക്ഷ്യ മൂല്യം |
|
മെറ്റീരിയൽ ഫോം |
മൾട്ടി{0}}നില (താഴ്ന്ന, സാധാരണ, ഉയർന്ന) |
ഒറ്റ അടിസ്ഥാന നില |
അനുയോജ്യമായ ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറുകൾ
മൾട്ടി-പ്ലാറ്റ്‌ഫോം അനുയോജ്യതയ്‌ക്കായി രൂപപ്പെടുത്തിയ ഈ മെറ്റീരിയൽ, റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് വിശകലനത്തിനായി സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്ന മൾട്ടി-ആംഗിൾ ലേസർ സ്‌കാറ്ററിലും ഫ്ലൂറസെൻസ് ഫ്ലോ സൈറ്റോമെട്രി ഡിറ്റക്ഷൻ ചാനലുകളിലും പ്രവർത്തിക്കുന്നു.
അസൈൻഡ് മൂല്യങ്ങൾ / പാരാമീറ്ററുകൾ
ടാർഗെറ്റ് ശ്രേണികൾ ഒന്നിലധികം റഫറൻസ് റണ്ണുകളിൽ നിന്ന് ഉരുത്തിരിഞ്ഞ ശരാശരി മൂല്യനിർണ്ണയ മൂല്യങ്ങളെയും സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡീവിയേഷൻ പരിധികളെയും (± 2SD) പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു.
|
പരാമീറ്റർ |
യൂണിറ്റ് |
ലെവൽ 1 (കുറഞ്ഞ) ശ്രേണി |
ലെവൽ 2 (സാധാരണ) ശ്രേണി |
ലെവൽ 3 (ഉയർന്ന) ശ്രേണി |
|
RET%(റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് ശതമാനം) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(സമ്പൂർണ റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് എണ്ണം) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(ചുവന്ന രക്താണുക്കളുടെ എണ്ണം) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
എച്ച്.സി.ടി(ഹെമറ്റോക്രിറ്റ്) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
ഉൽപ്പന്ന സവിശേഷതകൾ
|
ഇനം |
സ്പെസിഫിക്കേഷൻ |
|
ശാരീരിക അവസ്ഥ |
മുഴുവൻ ദ്രാവക-രക്തകോശ സസ്പെൻഷൻ |
|
വിയൽ വോളിയം |
3.0 മില്ലി / 1.0 മില്ലി |
|
പാക്കേജിംഗ് ഓപ്ഷൻ |
ട്രൈ-ലെവൽ കോമ്പിനേഷൻ പാക്ക് അല്ലെങ്കിൽ സിംഗിൾ-ലെവൽ പാക്ക് |
|
റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത പാരാമീറ്ററുകൾ |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
നിയുക്ത മൂല്യ ഷീറ്റ് |
ഓരോ പ്രൊഡക്ഷൻ ലോട്ടിലും അടച്ചിരിക്കുന്നു |
|
നിർമ്മാണ പരിസ്ഥിതി |
ISO 13485 സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയ സൗകര്യം |
സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
തുറക്കാത്ത ഷെൽഫ് ലൈഫ്:75 ദിവസം 2 ഡിഗ്രി - 8 ഡിഗ്രിയിൽ കുത്തനെ സൂക്ഷിക്കുക.
ഓപ്പൺ-വിയൽ സ്ഥിരത:14 ദിവസം, അസെപ്റ്റിക് അവസ്ഥയിൽ സാമ്പിൾ എടുത്ത്, ഉപയോഗത്തിന് ശേഷം ഉടൻ തന്നെ 2 ഡിഗ്രി - 8 ഡിഗ്രിയിലേക്ക് മടങ്ങും.
താപനില നിയന്ത്രണം:ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്. വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിച്ചിരിക്കുന്ന സംഭരിക്കുക.
ഗുണമേന്മ
ദാതാക്കളുടെ സ്ക്രീനിംഗ്:HBsAg, anti-HCV, anti-HIV 1/2 എന്നിവയ്‌ക്കായി മനുഷ്യ ദാതാവിൻ്റെ ഉറവിട സാമഗ്രികളുടെ പരിശോധന നെഗറ്റീവ് ആണ്.
ഒരുപാട്സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കൽ പ്രക്രിയകൾ ബാച്ചുകൾക്കിടയിൽ സ്ഥിരമായ സെൽ വിതരണം ഉറപ്പാക്കുന്നു.
കോൾഡ് ചെയിൻ ഷിപ്പിംഗ്:ഇൻസുലേറ്റഡ് തെർമൽ പാക്കേജിംഗ് ട്രാൻസിറ്റ് സമയത്ത് ആന്തരിക താപനില 2 ഡിഗ്രി മുതൽ 8 ഡിഗ്രി വരെ നിലനിർത്തുന്നു.
പതിവുചോദ്യങ്ങൾ
ചോദ്യം: സാമ്പിൾ എടുക്കുന്നതിന് മുമ്പ് മെറ്റീരിയൽ എങ്ങനെ തയ്യാറാക്കണം?
A: കോൾഡ് സ്റ്റോറേജിൽ നിന്ന് കുപ്പി നീക്കം ചെയ്ത് 15 മിനിറ്റ് നേരത്തേക്ക് മുറിയിലെ താപനിലയിൽ (15 ഡിഗ്രി - 30 ഡിഗ്രി ) എത്താൻ അനുവദിക്കുക. ചുവന്ന രക്താണുക്കൾ പൂർണമായി പുനഃസ്ഥാപിക്കുന്നതുവരെ കുപ്പി 8 മുതൽ 10 തവണ വരെ മൃദുവായി മറിച്ചിടുക. സെല്ലുലാർ കേടുപാടുകൾ അല്ലെങ്കിൽ കുമിളകൾ ഉണ്ടാകുന്നത് തടയാൻ ആക്രമണാത്മക കുലുക്കം ഒഴിവാക്കുക.
ചോദ്യം: ടാർഗെറ്റ് ശ്രേണിക്ക് പുറത്ത് മൂല്യങ്ങൾ കുറയുന്നതിന് കാരണമാകുന്ന ഘടകങ്ങൾ ഏതാണ്?
A: അപൂർണ്ണമായ മിക്‌സിംഗ്, അനുചിതമായ ശീതീകരണം, മലിനീകരണം, അല്ലെങ്കിൽ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ് ഒപ്റ്റിക്കൽ ഫ്ലോ സെൽ ഡ്രിഫ്റ്റ് എന്നിവയിൽ നിന്ന്-പുറത്തെ- വീണ്ടെടുക്കൽ പലപ്പോഴും ഉണ്ടാകുന്നു.
ചോദ്യം: ഹെമറ്റോളജി ഉപകരണങ്ങൾ കാലിബ്രേറ്റ് ചെയ്യാൻ ഈ മെറ്റീരിയൽ ഉപയോഗിക്കാമോ?
A: ഇല്ല. ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ സാമഗ്രികൾ ഒരു പരിധിക്കുള്ളിൽ അനലിറ്റിക്കൽ കൃത്യത പരിശോധിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു, അതേസമയം കാലിബ്രേഷന് ഒറ്റ മൂല്യമുള്ള അസൈൻമെൻ്റുകളുള്ള നിർദ്ദിഷ്ട കാലിബ്രേറ്ററുകൾ ആവശ്യമാണ്.
ചോദ്യം: എത്ര{0}}നിർദ്ദിഷ്ട ടാർഗെറ്റ് മൂല്യങ്ങൾ എങ്ങനെയാണ് ആക്‌സസ് ചെയ്യുന്നത്?
A: ഓരോ പാക്കേജിലും നിരവധി-നിർദ്ദിഷ്ട അസേ ഷീറ്റ് ഉൾപ്പെടുന്നു, പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ശരാശരി മൂല്യങ്ങളും അനുയോജ്യമായ കണ്ടെത്തൽ പ്ലാറ്റ്‌ഫോമുകൾക്കുള്ള പരിധി പരിധികളും വ്യക്തമാക്കുന്നു.
ചോദ്യം: ദീർഘദൂര ഗതാഗത സമയത്ത് താപനില നിലനിർത്തുന്നത് എങ്ങനെയാണ്?
എ: ട്രാൻസിറ്റിലുടനീളം 2 ഡിഗ്രി മുതൽ 8 ഡിഗ്രി വരെ ആന്തരിക ആംബിയൻ്റ് ശ്രേണി നിലനിർത്താൻ കോൺഫിഗർ ചെയ്ത റഫ്രിജറൻ്റ് പാക്കുകളുള്ള തെർമൽ കണ്ടെയ്‌നറുകളിൽ ഷിപ്പ്‌മെൻ്റുകൾ പായ്ക്ക് ചെയ്യുന്നു.
ഹോട്ട് ടാഗുകൾ: റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് ഹെമറ്റോളജി കൺട്രോൾ, ചൈന റെറ്റിക്യുലോസൈറ്റ് ഹെമറ്റോളജി കൺട്രോൾ നിർമ്മാതാക്കൾ, വിതരണക്കാർ
