5-പാർട്ട് ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറുകൾക്ക് വേണ്ടിയുള്ള ഡൈലൻ്റ്, സ്ഥിരമായ പശ്ചാത്തല എണ്ണവും, കൃത്യമായ സെൽ വോളിയം സംരക്ഷണവും, ഹൈ-ത്രൂപുട്ട് ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറി പരിശോധനയ്‌ക്കായി പരിശോധിച്ച ഹൈഡ്രോളിക് അനുയോജ്യതയും നൽകുന്നു.
എന്താണ് ഹെമറ്റോളജി അനലൈസർ ഡൈലൻ്റ്?
ഹെമറ്റോളജി അനലൈസർ ഡൈലൻ്റ് എന്നത് ഒരു ഐസോടോണിക്, ബഫർഡ് ഇലക്ട്രോലൈറ്റ് ലായനിയാണ്, ഇത് മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകളും കോശങ്ങളുടെ എണ്ണത്തിനും വലുപ്പത്തിനും പ്രത്യേക സാന്ദ്രത അനുപാതത്തിലേക്ക് നേർപ്പിക്കാൻ രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു. ഇത് നേറ്റീവ് സെൽ മോർഫോളജി നിലനിർത്തുന്നു, ഇംപെഡൻസ് അളവുകൾക്ക് വൈദ്യുതചാലകത നൽകുന്നു, ടെസ്റ്റ് സൈക്കിളുകൾക്കിടയിലുള്ള ദ്രാവക പാതകൾ വൃത്തിയാക്കുന്നു, കൂടാതെ സ്പെക്ട്രോഫോട്ടോമെട്രിക് ഹീമോഗ്ലോബിൻ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു ബ്ലാങ്ക് റഫറൻസായി ഇത് പ്രവർത്തിക്കുന്നു.
ഹെമറ്റോളജി വിശകലനത്തിൽ അപേക്ഷ
മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിൾ നേർപ്പിക്കൽ:ഓസ്മോട്ടിക് ലിസിസിനോ സെൽ വീക്കത്തിനോ കാരണമാകാതെ ഉയർന്ന-സ്പീഡ് ദ്രാവക ഗതാഗത സമയത്ത് ചുവന്ന രക്താണുക്കളുടെയും ല്യൂക്കോസൈറ്റിൻ്റെയും അളവ് സ്ഥിരത നിലനിർത്തുന്നു.
ഇംപെഡൻസ് കൗണ്ടിംഗ് കണ്ടക്ടിവിറ്റി:മൈക്രോ-അപ്പെർച്ചർ ഇംപെഡൻസ് സെൻസറുകൾ വഴി കൃത്യമായ സെൽ വോളിയം സൈസിംഗിന് ആവശ്യമായ നിയന്ത്രിത അയോണിക് കണ്ടക്ടിവിറ്റി സിഗ്നൽ നൽകുന്നു.
ഫ്ലൂയിഡിക് പാത്ത്വേ റിൻസിങ്:ക്യാരിഓവർ ഇല്ലാതാക്കാനും പശ്ചാത്തല ശബ്ദം കുറയ്‌ക്കാനും സാമ്പിളുകൾക്കിടയിൽ ആന്തരിക ട്യൂബുകൾ, വാൽവുകൾ, കൗണ്ടിംഗ് ചേമ്പറുകൾ എന്നിവ ഫ്ലഷ് ചെയ്യുന്നു.
ഹീമോഗ്ലോബിൻ അളവ് ശൂന്യമാണ്:നിർദ്ദിഷ്‌ട പ്രകാശ തരംഗദൈർഘ്യത്തിൽ ഒപ്റ്റിക്കൽ ഹീമോഗ്ലോബിൻ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനുള്ള റഫറൻസ് സീറോ{0}}പോയിൻ്റ് മാട്രിക്‌സ് ആയി പ്രവർത്തിക്കുന്നു.
അനുയോജ്യമായ അനലൈസർ സീരീസ്
|
എക്സ്എൻ സീരീസ് |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
|
XS സീരീസ് |
500i, 800i, 1000i |
|
XT സീരീസ് |
1800i, 2000i, 4000i |
|
XE സീരീസ് |
2100, 5000 |
|
പോച്ച് സീരീസ് |
100i (5-ഭാഗ കോൺഫിഗറേഷൻ വേരിയൻ്റുകൾ) |
ഉൽപ്പന്ന സവിശേഷതകൾ
|
സാങ്കേതിക പാരാമീറ്റർ |
സ്പെസിഫിക്കേഷൻ സ്റ്റാൻഡേർഡ് |
|
ശാരീരിക രൂപം |
വ്യക്തവും നിറമില്ലാത്തതും കണികാ{0}സ്വതന്ത്ര ദ്രാവകം |
|
pH മൂല്യം (25 ഡിഗ്രി) |
6.80 - 7.20 |
|
ഓസ്മോളാരിറ്റി |
320 - 360 mOsm/kg |
|
ആഗിരണം (540 nm) |
0.005 AU-നേക്കാൾ കുറവോ തുല്യമോ |
|
പശ്ചാത്തല ശബ്ദം: RBC |
0.02 × 10¹²/L-ൽ കുറവോ തുല്യമോ |
|
പശ്ചാത്തല ശബ്ദം: WBC |
0.1 × 10⁹/L-ൽ കുറവോ തുല്യമോ |
|
പശ്ചാത്തല ശബ്ദം: PLT |
5.0 × 10⁹/L-ൽ കുറവോ തുല്യമോ |
|
പശ്ചാത്തല ശബ്ദം: HGB |
1.0 g/L-ൽ കുറവോ തുല്യമോ |
|
ഷെൽഫ് ലൈഫ് |
24 മാസം (തുറക്കാത്തത്) |
|
തുറക്കുക-കുപ്പി സ്ഥിരത |
60 ദിവസം (15-30 ഡിഗ്രി) |
|
റെഗുലേറ്ററി സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ |
ISO 13485, CE മാർക്ക്, IVDR കംപ്ലയിൻ്റ് |
പ്രധാന സവിശേഷതകൾ
ഉപ-മൈക്രോൺ ഫിൽട്ടറേഷൻ:പശ്ചാത്തല ശബ്ദം പൂജ്യമായി നിലനിർത്തുന്നതിനും അപ്പർച്ചർ തടസ്സങ്ങൾ തടയുന്നതിനും മൾട്ടി-ഘട്ടം 0.1 μm സമ്പൂർണ്ണ ഫിൽട്ടറുകളിലൂടെ പ്രോസസ്സ് ചെയ്തു.
ഓസ്മോട്ടിക് ബാലൻസ് നിയന്ത്രണം:ഫോർമുലേഷൻ അകാല ചുവന്ന രക്താണുക്കളുടെ ഹീമോലിസിസ് തടയുകയും നേറ്റീവ് ല്യൂക്കോസൈറ്റ് പ്രകാശം-സ്കാറ്ററിംഗ് സവിശേഷതകൾ നിലനിർത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.
ആൻ്റി-ഫൗളിംഗ് സർഫക്ടൻ്റ് സിസ്റ്റം:സാധാരണ ഓപ്പറേറ്റിംഗ് സൈക്കിളുകളിൽ ആന്തരിക ദ്രാവക മാനിഫോൾഡുകളിൽ നിന്ന് പ്രോട്ടീൻ അവശിഷ്ടങ്ങൾ നീക്കം ചെയ്യുന്ന-അയോണിക് അല്ലാത്ത സർഫാക്ടാൻ്റുകൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
ബാച്ച് സ്ഥിരത പരിശോധന:കുപ്പി കൈമാറ്റങ്ങൾക്കിടയിൽ റീകാലിബ്രേഷൻ ഒഴിവാക്കാൻ സ്വതന്ത്ര പ്രൊഡക്ഷൻ ലോട്ടുകളിലുടനീളം 1.0% ൽ താഴെ CV ഉപയോഗിച്ച് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.
പാക്കേജും സംഭരണവും
പാക്കേജിംഗ് കോൺഫിഗറേഷനുകൾ
- 20 ലിറ്റർ റിജിഡ് ക്യൂബിറ്റൈനർ: ഉയർന്ന-സാന്ദ്രതയുള്ള പോളിയെത്തിലീൻ അകത്തെ ബാഗ്, ഒരു ടാംപർ-വ്യക്തമായ സ്പിഗോട്ട്, ബലപ്പെടുത്തിയ പുറം കോറഗേറ്റഡ് കാർട്ടൺ.
- 10 ലിറ്റർ റിജിഡ് കണ്ടെയ്നർ: സ്ഥലപരിമിതിയുള്ള ലബോറട്ടറി റാക്കുകൾക്ക്-അനുയോജ്യമായ മോൾഡഡ് ഹാൻഡിൽ ബോക്സ്.
- 5 ലിറ്റർ കുപ്പി: കുറഞ്ഞ{2}}മുതൽ-ഇടത്തരം വോള്യമുള്ള ബെഞ്ച്‌ടോപ്പ് യൂണിറ്റുകൾക്കായി നേരിട്ട്-കണക്‌റ്റ് കാനിസ്റ്റർ സജ്ജീകരണം.
സംഭരണ ആവശ്യകതകൾ
- താപനില: 2 ഡിഗ്രി മുതൽ 35 ഡിഗ്രി വരെ (36 ഡിഗ്രി എഫ് മുതൽ 95 ഡിഗ്രി എഫ് വരെ) സൂക്ഷിക്കുക.
- വ്യവസ്ഥകൾ: നേരിട്ടുള്ള സൂര്യപ്രകാശത്തിൽ നിന്നും തണുത്തുറഞ്ഞ താപനിലയിൽ നിന്നും അകലെ ഉണങ്ങിയ സ്ഥലത്ത് കണ്ടെയ്നർ അടച്ച് സൂക്ഷിക്കുക.
നിർമ്മാണവും വിതരണവും
സമർപ്പിത IVD റീജൻ്റ് സൗകര്യം:ഓട്ടോമേറ്റഡ് ഫില്ലിംഗ് ലൈനുകളും ഓൺലൈൻ ചാലകത പരിശോധനയും കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്ന ക്ലീൻറൂം നിർമ്മാണ അന്തരീക്ഷം.
ശുദ്ധീകരിച്ച ജല സംവിധാനങ്ങൾ:തുടർച്ചയായ ഇലക്‌ട്രോഡിയോണൈസേഷൻ(EDI) സംവിധാനങ്ങൾ (18.2 MΩ·cm) സംയോജിപ്പിച്ച് ഇരട്ട-പാസ് റിവേഴ്സ് ഓസ്മോസിസ് ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിക്കുന്നത്.
ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം:ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായി ISO 13485 മാനദണ്ഡങ്ങൾ പ്രകാരം സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.
ഗ്ലോബൽ ലോജിസ്റ്റിക്സ് തയ്യാറാണ്:കടൽ കണ്ടെയ്നർ പാലറ്റൈസേഷൻ, എയർ ചരക്ക്, ദീർഘദൂര ഗതാഗതം എന്നിവയ്‌ക്കായി ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്‌ത ഹെവി-ഡ്യൂട്ടി കോറഗേറ്റഡ് ഔട്ടർ പാക്കേജിംഗ്.
OEM & സ്വകാര്യ ലേബൽ പിന്തുണ:ഇഷ്‌ടാനുസൃത വോളിയം പൂരിപ്പിക്കൽ, പ്രാദേശികവൽക്കരിച്ച ബാഹ്യ കാർട്ടൺ ബ്രാൻഡിംഗ്, റെഗുലേറ്ററി മാസ്റ്റർ ഫയൽ ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ എന്നിവ അഭ്യർത്ഥന പ്രകാരം ലഭ്യമാണ്.
ബന്ധപ്പെട്ട ഹെമറ്റോളജി റീജൻ്റുകൾ
5-ഭാഗ ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറുകൾക്കുള്ള ലൈസ് പരിഹാരം:ഹീമോഗ്ലോബിൻ പരിവർത്തനത്തിനും WBC ഉപഗ്രൂപ്പ് ഐസൊലേഷനുമുള്ള സെലക്ടീവ് ല്യൂക്കോസൈറ്റ് ഡിഫറൻഷ്യൽ ലൈസിംഗ് റീജൻ്റ്.
കഴുകിക്കളയുക & പ്രോബ് ക്ലീനർ:ഓട്ടോമേറ്റഡ് പ്രോബ് ഡിപ്രോട്ടീനൈസേഷനും ദൈനംദിന ദ്രാവക അറ്റകുറ്റപ്പണികൾക്കുമുള്ള സാന്ദ്രീകൃത എൻസൈമാറ്റിക്, ആൽക്കലൈൻ വാഷ് പരിഹാരങ്ങൾ.
കേന്ദ്രീകൃത ക്ലീനർ:സ്വയമേവയുള്ള പ്രതിവാര ഫ്ലഷിംഗ് സീക്വൻസുകൾക്കായി രൂപപ്പെടുത്തിയ ഉയർന്ന-സ്‌ട്രെങ്ത് പ്രതല-ആക്റ്റീവ് ഏജൻ്റ്.
പതിവുചോദ്യങ്ങൾ
ചോദ്യം: ഈ ഡിലൂയൻറിൻ്റെ തുറക്കാത്ത ഷെൽഫ് ലൈഫും ഓപ്പൺ{0}}കുപ്പി സ്ഥിരതയും എന്താണ്?
A: 2 ഡിഗ്രി മുതൽ 35 ഡിഗ്രി വരെ സൂക്ഷിക്കുമ്പോൾ നിർമ്മാണ തീയതി മുതൽ 24 മാസമാണ് തുറക്കാത്ത ഷെൽഫ് ആയുസ്സ്. ഒരിക്കൽ തുറന്നാൽ, സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലബോറട്ടറി സാഹചര്യങ്ങളിൽ (15 ഡിഗ്രി മുതൽ 30 ഡിഗ്രി വരെ) ഉൽപ്പന്നം 60 ദിവസത്തേക്ക് അനലിറ്റിക്കൽ പ്രകടനം നിലനിർത്തുന്നു.
ചോദ്യം: ഈ ഡൈലൻ്റിലേക്ക് മാറുന്നതിന് ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറിൻ്റെ റീകാലിബ്രേഷൻ ആവശ്യമാണോ?
A: സിസ്റ്റം റീകാലിബ്രേഷൻ ആവശ്യമില്ല. ഫിസിക്കൽ പാരാമീറ്ററുകൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടാർഗെറ്റ് മൂല്യങ്ങളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു, ഇത് ഡയറക്ട് പ്ലഗും-പ്ലേ റീജൻ്റ് മാറ്റിസ്ഥാപിക്കലും അനുവദിക്കുന്നു. ഇൻസ്റ്റാളേഷന് ശേഷം സ്റ്റാൻഡേർഡ് ക്വാളിറ്റി കൺട്രോൾ മെറ്റീരിയലുകൾ പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നത് ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
ചോദ്യം: ഉൽപ്പാദന സമയത്ത് പശ്ചാത്തല കണങ്ങളുടെ എണ്ണം എങ്ങനെയാണ് പരിശോധിക്കുന്നത്?
A: ഓരോ നിർമ്മാണ ബാച്ചും ബോട്ടിലിംഗിന് മുമ്പ് ഓട്ടോമേറ്റഡ് ലേസർ കണികാ കൗണ്ടർ ടെസ്റ്റിംഗ് പാസാക്കുന്നു. പശ്ചാത്തല പരിധി RBC യിൽ 0.02 × 10¹²/L-ൽ കുറവോ തുല്യമോ, WBC 0.1 × 10⁹/L-നേക്കാൾ കുറവോ തുല്യമോ, PLT 5.0 × 10⁹/L ന് കുറവോ അല്ലെങ്കിൽ തുല്യമോ ആയി കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നു.
ചോദ്യം: കടൽ ചരക്ക് ബൾക്ക് ഓർഡറുകൾക്ക് എന്ത് പാക്കേജിംഗ് ഓപ്ഷനുകൾ ലഭ്യമാണ്?
A: സ്റ്റാൻഡേർഡ് ബൾക്ക് സപ്ലൈയിൽ 20-ലിറ്റർ ഹെവി{2}}ഡ്യൂട്ടി ക്യൂബിറ്റൈനറുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു പലകകൾ ചൂട്{5}}ചികിത്സ, നീട്ടൽ{6}}പൊതിഞ്ഞ്, കണ്ടെയ്നറൈസ്ഡ് ഓഷ്യൻ ഷിപ്പിംഗിനെ നേരിടാൻ അരികിൽ സംരക്ഷിച്ചിരിക്കുന്നു.
ചോദ്യം: പ്രാദേശിക വിപണി വിതരണക്കാർക്കായി നിങ്ങൾക്ക് സ്വകാര്യ ലേബൽ OEM സേവനങ്ങൾ നൽകാൻ കഴിയുമോ?
ഉ: അതെ. ഒഇഎം സേവനങ്ങളിൽ ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കിയ കുപ്പി വലുപ്പങ്ങൾ, ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കിയ ബാഹ്യ കാർട്ടൺ അളവുകൾ, ടാർഗെറ്റ് മാർക്കറ്റ് റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായ പ്രാദേശിക ലേബലിംഗ്, സാങ്കേതിക ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ പിന്തുണ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
ഹോട്ട് ടാഗുകൾ: sysmex 5-ഭാഗം ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറുകൾക്കുള്ള നേർപ്പിക്കൽ, sysmex 5-ഭാഗം ഹെമറ്റോളജി അനലൈസറുകൾക്കുള്ള ചൈന ഡൈലൻ്റ് നിർമ്മാതാക്കൾ, വിതരണക്കാർ
